ATENOLOL VS LOSARTAN EN PACIENTES CON SÍNDROME DE MARFAN. ENSAYO CLÍNICO
En el Hospital Universitario 12 de Octubre, en Madrid, en coordinación con el Hospital Universitario Vall d'Hebrón, en Barcelona, se está realizando un estudio de investigación en pacientes con Síndrome de Marfan. El principal objetivo del estudio consiste en comparar la eficacia de Losartán frente a Atenolol en la progresión de la dilatación de la aorta en pacientes con Síndrome de Marfan. Es bien conocido que la complicación más grave y frecuente en el Síndrome de Marfan es la disección o rotura de la aorta, siendo responsable de que la esperanza de vida sea inferior a 40 años sin un correcto seguimiento y tratamiento. Aunque el tratamiento principal es quirúrgico, hay ciertos medicamentos que pueden ayudar a enlentecer el crecimiento de la aorta, disminuyendo así el riesgo de rotura de la misma. Entre estos fármacos se encuentran el Atenolol y el Losartán.
El estudio está autorizado por el Ministerio de Sanidad y Consumo a través del Instituto de Salud Carlos III y aprobado por los Comités Eticos de ambos hospitales así como por la Agencia española del Medicamento.
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¿QUIENES PUEDEN PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?
Podrá participar en el estudio cualquier persona diagnosticada de Síndrome de Marfan con edad superior a 7 años.
¿COMO PARTICIPAR EN EL ESTUDIO? CONTACTE CON EL CENTRO QUE CORRESPONDA
CENTROS EN LOS QUE SE REALIZA EL ESTUDIO
Los pacientes ya adscritos a la Unidad de Marfan que deseen participar en el estudio
deberán dirigirse a su centro correspondiente.
Los pacientes de las comunidades autónomas de: Cataluña, Aragón, Comunidad
Valenciana e Islas Baleares se dirigirán preferentemente a Barcelona y el resto a Madrid.
Los pacientes que tengan alguna dificultad para contactar telefónicamente con el centro
correspondiente podrán enviar un e-mail con sus datos personales (nombre, apellidos y teléfono) y
Investigador principal: Dr. Alberto Forteza Gil
e-mail; aforteza.hdoc@salud.madrid.org http://www.cirugiacardiaca.org
Investigador principal: Dr. Arturo Evangelista Passeig de la vall d'Hebrón, 119-129 08035 Barcelona Tel. +34 93 274 6244 e-mail; aevangel@vhebron.net http://www.vhebron.es/cardio/eindex.htm
¿Qué es el Losartán?
Es un medicamento utilizado habitualmente como tratamiento de la hipertensión arterial. Por ello podría resultar muy beneficioso para las personas con Sdr. De Marfan ya que uno de los objetivos en ellos es mantener la tensión arterial lo más baja posible para tratar de frenar el crecimiento de la aorta y evitar complicaciones vasculares (disección o rotura de aorta). ¿Qué evidencia científica hay sobre Losartán en el Sdr. De Marfan?
Recientemente se ha publicado en la revista Science un estudio realizado en el Hospital John Hopkins (USA), que ha demostrado a nivel experimental que Losartán es más efectivo que Atenolol en la prevención de la progresión del crecimiento de la aorta en el Síndrome de Marfan, pudiendo incluso restaurar la estructura normal de su pared. En base a esto se ha iniciado un estudio de investigación en EEUU, Canadá y Europa en niños y en adultos jóvenes (hasta 25 años) con Síndrome de Marfan para comparar atenolol y losartán a fin de ver cuál es mejor para disminuir la tasa de crecimiento de la aorta. A pesar de que actualmente hay un estudio multicéntrico en marcha, sería interesante estudiar qué ocurre en nuestro medio. Además es importante no limitar el estudio solo a niños y adultos jóvenes, ya que gran parte de la población afectada por el Síndrome de Marfan es adulta y ésta es la población que más frecuentemente requiere de cirugía por dilatación de aorta. ¿Cuánto tiempo durará el estudio? El periodo de inclusión en el estudio comprende desde Enero de 2008 hasta Enero de 2009 y posteriormente el seguimiento de los participantes desde Enero de 2008 hasta Enero de 2011.
Tras la finalización del estudio, dependiendo de los resultados del mismo y de la información accesible en ese momento se decidirá que fármaco debe continuar tomando.
¿Qué pruebas se realizarán durante el seguimiento?
Se trata de pruebas que independientemente de que se participe en el estudio o no, se realizan de forma habitual como parte del seguimiento de los pacientes con Síndrome de Marfan. En todos los pacientes se realizará estudio ecocardiográfico al 6º, 12 º, 24º y 36º mes y estudio mediante resonancia magnética nuclear (RMN) al 12º y 36º mes. Además se realizará una analítica anual y monitorización de la tensión arterial. ¿Cómo obtendrán la medicación los participantes en el estudio?
La obtendrán de forma gratuita en su centro correspondiente.
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donna, per me l'almo tuo nome in fronte di queste ormai giá troppe, e a te ben conte tragedie, ond'io di folle avrommi taccia; di te fregiar: benché di tutte il fonte tu sola fossi; e il viver mio non conte, se non dal dí che al viver tuo si allaccia. l'orrendo a un tempo ed innocente amore, sempre da' tuoi begli occhi il pianto elíce: prova emmi questa, che al mio dubbio core tacitamente