Versienummer Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2
Deze implementatierichtlijn beschrijft hoe diverse hoeveelheden/eenheden bij één artikel in de G-Standaard in software voor de openbare apotheek, voorschrijver en ziekenhuisapotheek met elkaar verbonden kunnen worden. Zie www.z-index.nl, G-Standaard voor de laatste versie van deze implementatierichtlijnen en wijzigingen ten opzichte van eerdere versies.
Bij vragen naar aanleiding van deze implementatie richtlijnen kunt u contact opnemen met Eric Verheijen (eric.verheijen@z-index.nl). Versienummer Inleiding
Welke gerelateerde onderwerpen worden niet in deze implementatierichtlijn beschreven. 3
Achtergrond informatie over elementen in het bestand
Een voorbeeld van de huidige complexiteit (zonder gebruik van deze nieuwe bestanden) 4
Veel voorkomende problemen bij gebruik van eenheden
De beschrijving van de bestanden Implementatie van de bestanden
Het implementatieprocessen voor het omrekenen van eenheden
Aanvullende belangrijke informatie
Aandachtspunten voor specifieke gebruiksadviezen zoals “in beide”, “bij pijn” en
Omrekening voor mega- , milli- en micro- aanduidingen:
Omrekening gewicht naar vloeistof en andersom (mbv het soortelijk gew.: HPSGEW)
Overzicht aanpassingen per versienummer Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer 1 Inleiding 1.1 Begrippen GPK-basiseenheid
De GPK-basiseenheid is grofweg de eenheid van de farmaceutische vorm,
(Eenheid bij doserings-
bv ‘ml’ in geval van vloeistoffen, ‘stuk’ in geval van vaste toedieningsvormen
controle)
zoals tabletten. De doseringscontrole is gebaseerd op de GPK-basiseenheid.
De GPK-basiseenheid is te vinden in het generieke bestand (BST711T onder
Verpakkingseenheid
De eenheid van de verpakking kan identiek zijn met de GPK-eenheid (bv
Stuks), maar hoeft dit niet (bv 1 stuks (flesje) van 100ml). De eenheid van de
verpakking is in de G-Standaard terug te vinden in bestand BST31T onder
Voorschrijfeenheid
Deze eenheid is de eenheid, waarin de voorschrijver een product
voorschrijft. De voorschrijfeenheid is eigenlijk een verzameling van diverse
verpakkingseenheden (bv stuk), GPK-eenheden (bv mg, ml, en ook stuk),
farmaceutische vormen (tablet, capsule) als enkele andere eenheden, welke
meestal het gevolg zijn van het hulpmiddel bij gebruik (druppel of theelepel).
Elk van deze voorschrijfeenheden kan in de G-Standaard omgezet worden
naar een GPK-basiseenheid en naar een verpakkingseenheid.
GPK, PRK, HPK:
De G-Standaard heeft een ‘ruggengraat’ die bestaat uit meerdere,
hiërarchische niveaus, waaronder het generiekniveau (GPK), het voorschrijf-
niveau (PRK) en het handelsproductniveau (HPK). Op ieder niveau worden
gegevens van een product bijgehouden. Zie voor meer informatie: ‘De ruggengraat van de G-Standaard’ op www.z-index.nl.
Het doel van dit bestand is om de voorschrijver/aanschrijver zoveel mogelijk de vrijheid te geven voor het
gebruik van de gewenste eenheid, zodat doseringscontrole, duurberekening en communicatie met derden
door ander eenheden gebruik niet wordt verstoord.
Welke gerelateerde onderwerpen worden niet in deze implementatierichtlijn beschreven. WCIA-tabel 25 zie http://nhg.artsennet.nl voor een beschrijving en wijze van implementeren van de
WCIA-tabel 25, ook wel HIS-tabel 25 genoemd.
Zie implementatie “Doseringscontrole”
Zie beschrijving “Van dosering naar doseringscontrole”
Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer Achtergrond informatie over elementen in het bestand
Er is bij Z-Index en het GIC steeds vaker vraag naar specifieke eenheden en hoeveelheden van
producten (op ZI nr, HPK PRK en GPK niveau) en samenstelling. Sommige van onze eindgebruikers
melden via de gebruikersraden van Z-Index, dat het volgens hen met de G-Standaard niet mogelijk is om
geneesmiddelen in andere eenheden dan de GPK-basiseenheid voor te schrijven (bv in mg of in stuks),
zonder dat de doseringscontrole of de duurberekening mis gaat. Om hierin (en een aantal extra wensen)
voorzien, hebben wij gemeend een extra eenhedenbestand in de G-Standaard te moeten introduceren.
Dit bestand moet duidelijker inzicht geven in structuur, eenheden en samenstellingen in de G-Standaard.
voorbeeld van de huidige complexiteit (zonder gebruik van deze nieuwe bestanden)
Een handelsproduct “HUMALOG INJVLST 100IE/ML” wordt als 1 stuk in het HPK bestand opgenomen.
Deze HPK wordt verhandeld in één verpakking van 5 patronen van 3 ml. Om deze informatie boven water
te krijgen moet u zaken doen met HPK en ZI-nummer. Maar het handelsproduct is ook zonder deze
handelskenmerken (op bestand 4, ZI nr niveau) gespecificeerd als patroon van 3 ml. Dit vindt u dan weer
door het PRK en GPK niveau af te lopen. Daar vindt u de HPK grootte algemeen (=3) en de basiseenheid
(=ML). Dit betekent dat de GPK per ml is gedefinieerd en de HPK dus 3 GPK eenheden groot is. Via de
generieke samenstelling wordt dan weer duidelijk dat de 1 ml GPK, 100 IE INSULINE LISPRO bevat. In
bestand 701 echter worden de hoeveelheden werkzame stof per basiseenheid van het generieke product
opgegeven en staat dus bij de HPK van HUMALOG INJVLST 100IE/ML dat dit product 100IE per
basiseenheid GPK (=ml) bevat. Om er achter te komen dat er in één HPK 300IE INSULINE LISPRO zitten,
dient u (alleen omdat de HPK eenheid van de GPK eenheid verschilt) dus te gaan rekenen met de HPK
grootte algemeen. Teruggerekend vindt u dus dat er in één handelsproduct 3 x 100IE = 300 IE INSULINE
Veel voorkomende problemen bij gebruik van eenheden
Zolang bij een artikel de eenheden eenduidig in gebruik zullen zijn (bv bij een tablet, waar zowel de
voorschrijfeenheid als de GPK-basiseenheid en de verpakkingseenheid “stuks” is) zal gebruik van deze
bestanden u niet veel meer gemak gaan opleveren. De nieuwe eenheden bestanden zullen u echter wel
verder kunnen helpen bij het voor-/aanschrijven van artikelen met een mix van problemen van de volgende
- Omrekenen/omzetten van voorschrijfeenheid naar GPK/basiseenheid
Voorbeeld van tablet naar stuks
maar ook de weinig voorkomende klassieker van theelepeltje naar ML Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer
- Omrekenen van eenheid werkzame stof naar GPK-basiseenheid
In sommige gevallen is de voorschrijfeenheid van een product het aantal mg of het aantal ‘internationale
eenheden’. De voorschrijfeenheid is dan de eenheid van de werkzame stof
Voorbeeld: GPK 128651 INSULINE GLARGINE INJVLST 100E/ML
heeft als eenheid van de werkzame stof ‘E’ en als GPK-basiseenheid (XPEHHV) ‘ml’.
Insuline wordt vaak voorgeschreven als ‘x eenheden zoveel keer per dag’
- Omrekenen van HPK-eenheid naar GPK-basiseenheid (en andersom voor de duurberekening)
In sommige gevallen is de voorschrijfeenheid van een product de verpakkingsgrootte van de HPK.
Voorbeeld: PRK 00092657 METHOTREXAAT 7,5 INJVLST 50MG/ML WWSP 0,15ML
heeft als verpakkingseenheid ‘stuks’ en als GPK-basiseenheid ‘ml’.
Een wegwerpspuit met methotrexaat wordt vaak voorgeschreven als ‘1x per week 1
injectie’, waarbij ‘injectie’ staat voor het ‘stuk’
Voorbeeld: 00047716 SALBUTAMOL AEROSOL 100UG/DO 200DO VOLUM
heeft als verpakkingseenheid ‘stuks’ en als GPK-basiseenheid ‘do’.
Bij het voorschrijven kan als voor te schrijven hoeveelheid ‘1’ worden ingevoerd, waarbij
men ‘1 stuk’ bedoelt. Schrijft men ‘200’ voor, dan bedoelt men ‘200 doses’. In de praktijk
gaat dit nog wel eens fout en worden er 200 stuks voorgeschreven, omdat niet duidelijk is
welke eenheid bij het veld hoort waar men ‘200’ invult
- Omrekenen van druppels naar milliliters
Het aantal ml per druppel (HPDRML) is standaard ingevuld bij producten die per druppel gedoseerd
worden. Als standaardgetal is 20 druppels per ml ingevuld, tenzij uit de productinformatie van de
fabrikant blijkt dat dit een ander aantal is.
Voorbeeld: 12123536 HALDOL DRUPPELS 2MG/ML (HPK 216267)
beschikt over een druppelaar waarbij 20 druppels goed zijn voor 1 ml.
De verpakkingseenheid en de GPK-basiseenheid zijn beide ‘ml’.
Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer De beschrijving van de bestanden De samenhang van de bestanden
De vijf hoofdbestanden voor de doseringscontrole zijn de volgende:
1 Bestand BST730T : Eenheden bestand
2 Bestand BST731T : Samenstellingen bestand
3 Bestand BST070T : Onderling verband van aantallen en eenheden HPK-PRK-GPK
Naast deze drie hoofdbestanden worden de volgende thesauri bestanden opgenomen:
thesnr. 2: basis-eenheden thesnr. 1850: aanduiding HPK/GPK/PRK De lay-out van de bestanden Bestand 730T: Eenheden
De structuur van het bestand BST730T is als volgt vastgelegd:
Voorbeeld bij de volgende HPK, PRK en GPK: Soort code Omschrijving
INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 30/70IE/ML PATR 3ML
ALENDRONINEZUUR/COLECALCIFEROL TABLET 70MG/2800IE
ALENDRONINEZUUR/COLECALCIFEROL TABLET 70MG/2800IE
Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer Soort code Code Hoeveelheid Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer Bestand 731T: Samenstelling
De structuur van het bestand BST730T is als volgt vastgelegd:
TSGNEH Thesaurus verwijzing eenheid generiek naam
GNEENH Eenheid hoeveelheid generiek naam
Soort code Hoeveelheid Eenheid SNK Hoeveelheid Eenheid Optellen J/N Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer Bestand 070T: Onderling verband van aantallen en eenheden HPK-PRK-GPK
De structuur van het bestand BST070T is als volgt vastgelegd:
Hoev prk in HPK Hoev. GPK in PRK Hoev. GPK in HPK Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer De layout van de benodigde thesauri bestanden zijn: Bestand 902T: Algemene Thesauri tabel
Met dit bestand kunnen de omschrijvingen van de eenheden getraceerd worden.
De structuur van het bestand BS902T is als volgt vastgelegd:
Voorbeelden : Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer Implementatie van de bestanden 4.1 Randvoorwaarden
- Bij het aan- of voorschrijven dient de zorgverlener de mogelijkheid te hebben om uit de diverse
eenheden te kiezen zoals die bij dat product in het nieuwe bestand 730/731 voorkomen.
- Het is essentieel om bij de hoeveelheid ook de eenheid op het scherm te tonen. Indien dit niet wordt
getoond, kan het gebeuren dat een voorschrijver een hoeveelheid voorschrijft die past bij een eenheid
die hij in gedachten heeft, maar wat niet de eenheid is waar het systeem mee werkt.
Het implementatieprocessen voor het omrekenen van eenheden
Het eenhedenbestand is uiteraard toepasbaar in vele processen. Bij het aanschrijven/voorschrijven zal het
bestand veelal gebruikt worden om de opgegeven hoeveelheden/eenheden correct om te rekenen naar de
GPK-basiseenheid voor de doseringscontrole en naar de verpakkingseenheid voor de duurberekening.
Hiervoor zijn reeds aparte beschrijvingen te vinden op de website van Z-Index.Door introductie van het
nieuwe bestanden kunt u hierbij eenvoudiger de volgende deel-processen in uw applicatie ondersteunen:
- Het omrekenen/omzetten voorschrijfeenheden naar GPK-basiseenheid (ook van druppels naar milliliter)
De methode van omzetting blijft via de eenvoudige klassieke weg lopen mbv bestand BST361T WCIA en
de rubriek HPDRML in bestand BST031T. Met behulp van de rubrieken AAEHNR (registratienummer
van de voorschrijfeenheid; bv 398), AAEHMK (bv T) kunnen niet alleen de omschrijvingen (tablet en
tabletten) getraceerd worden, maar ook de omzettingen naar de GPK-basiseenheid. Dit kan met de
hierbij in bestand BST361T meegeleverde rubrieken AAHOEV en XPEHHV.
Alleen wanneer de omgezette doseereenheid voorschrijver ‘DR’ is én de basiseenheid is niet in
druppels maar in ML weergegeven, dient deze eenheid te worden omgezet in milliliters (ML). De
omrekenings-factor is te vinden in het veld ‘HPDRML’ is ingevuld.
Naast de klassieke methode kan nu ook gebruik worden gemaakt van het nieuwe eenheden bestand
730. Aan de hand van onderstaand voorbeeld kunt u iedere hoeveelheid druppels eenvoudig omzetten
Soort code Omschrijving Soort code Hoeveelheid
20,000 DR Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer
- Het aanbieden van mogelijke doseringseenheden bij een gekozen artikel en het omrekenen van de
GPK-basiseenheid naar de verpakkingsbasiseenheid
Met het onderstaande voorbeeld van Ibuprofen ziet u dat u mbv bestand 730 binnen een hand omdraai
op HPK, PRK of GPK niveau kunt voorschrijven in de eenheden ST en MG. De omrekeningsfactoren
Soort code Hoeveelheid
- Het omrekenen van eenheid werkzame stof naar GPK-basiseenheid
Onderstaande voorbeelden uit het eenhedenbestand (730) en de samenstelling (731) spreken voor zich
voor de implementatie. Een verdere beschrijving hiervan blijft derhalve achterwege.
Soort code Omschrijving
INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 30/70IE/ML PATR 3ML
ALENDRONINEZUUR/COLECALCIFEROL TABLET 70MG/2800IE
ALENDRONINEZUUR/COLECALCIFEROL TABLET 70MG/2800IE
Soort code Hoeveelheid Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer Soort code Hoeveelheid Eenheid SNK Hoeveelheid Eenheid Optellen J/N Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer 5 Aanvullende belangrijke informatie 5.1 Aandachtspunten voor specifieke gebruiksadviezen zoals “in beide”, “bij pijn” en “zonodig”
In de WCIAtabel gebruiksadviezen BST362T komen een aantal teksten voor die er voor zorgen dat het niet
meer mogelijk is om op basis van de andere doseringselementen een daggebruik en theoretische
einddatum uit te rekenen. Het kan echter ook voorkomen, dat juist een gebruiksadvies een verdubbeling
van het gebruik zal gaan opleveren. Voorbeelden hiervan zijn de adviezen “bij pijn” en “in beide
neusgaten”. Om aan te geven of de berekende einddatum en het daggebruik betrouwbaar zijn en af
aangepast moeten worden met een vermenigvuldigingsfactor, is de extra rubriek BBDBER
“Berekenbaarheidswaarde” opgenomen in de bestand BST362T.
Aan deze rubriek is de volgende betekenis aangegeven:
- 2 : Dubbele hoeveelheid berekenen : bv ‘in beide neusgaten’
5.2 Sterktes mogen worden opgeteld
In sommige gevallen bevat een product twee werkzame stoffen met (uiteraard) ieder een eigen sterkte,
maar schrijft de voorschrijver het product voor met de sterkte die de optelsom is van de sterkte van beide
stoffen. De hoeveelheid die de arts voorschrijft dient dus in dit geval gespiegeld te worden aan de
opgetelde sterkte en dat daarmee moet dan de doseringscontrole uitgevoerd worden.
PRK 00065919 INSULINE GEWOON+ISOFAAN INJS 30/70IE/ML PATR 3ML
Bevat insuline gewoon 30 IE en insuline isofaan 70 IE.
De voorschrijver zal dit echter meestal voorschrijven als insuline 100 IE. Indien de sterktes van de
afzonderlijke werkzame stoffen opgeteld mogen worden, is dit in de G-Standaard aangegeven met een
Let op: bij enkelvoudige producten staat dit veld ook op Ja, maar bij enkelvoudige producten heeft dit veld
geen functie omdat er bij producten met één werkzame stof geen sterkte opgeteld kan worden.
5.3 Omrekening voor mega- , milli- en micro- aanduidingen:
Het komt voor dat de omgezette doseereenheid voorschrijver Milligram luidt, terwijl de basiseenheid
gewoon gram is, en vice versa. Dit zelfde geldt voor milliliters en liters, microgrammen en grammen.
Daarom kent men een algoritme dat er vanuit gaat dat wanneer de eenheden aan elkaar gelijk zijn, met
uitzondering van een begin met ‘M’ of begin met ‘U’, deze eenheden in elkaar mogen worden omgerekend.
Dus MG -> G, G -> MG, UG -> G, G -> UG. Het gaat hier om de rekenkundige vertaling van de woorden M(illi) en U(micro). Deze omzetting zal een ieder zelf functioneel moeten inbouwen. Men moet hier wel rekening houden met de eenheden ME (mega-eenheid) en MO (mol). Deze eenheden beginnen wel met een M maar mogen niet Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer 5.4 Omrekening gewicht naar vloeistof en andersom (mbv het soortelijk gew.: HPSGEW)
Het kan zijn dat een (bewerkte) eenheid van de voorschrijver hebben die is uitgedrukt in grammen, terwijl
de eenheid dosiscontrole is uitgedrukt in (milli)liters. En idem andersom. Gebruik hiervoor vanaf heden het
nieuwe eenhedenbestand 730. De klassieke methode, door gebruik te maken van de rubriek ‘HPSGEW’
(soortelijk gewicht), maakt het echter nog steeds mogelijk om (milli/micro)grammen om te rekenen in
(milli)liters. Opnieuw geldt dat we met behulp van dit omrekenveld naar de basiseenheid kunnen toe gaan. Zie verder de beschrijving “van dosering naar duurberekening” op de website van Z-Index.
Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2 Versienummer Overzicht aanpassingen per versienummer Versie Datum Waar in richtlijn Soort Wat is gewijzigd Evt. opmerkingen wijziging
1.1.1. 17-11-11 NIEUW
1.1.2 13-09-13 Paragraaf 3.2
De lengten en rubrieken in de bestanden 70, 730 en
731 kwamen niet overeen met uitlevering. nu wel.
Implementatierichtlijn Eenheden IR V-1-1-2
Portaria IBAMA nº 1.583, de 21 de dezembro de 1989 O Presidente do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renováveis - Ibama, no uso das atribuições que lhe são conferidas pela Lei nº 7.735, de 22 de fevereiro de 1989, combinada com o art.1 o , incisos VII e X do Decreto nº 97.946, de 11 de julho de 1989, e o art. 83, inciso XIV, do Regimento Interno aprovad